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          科技部發(fā)布“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃

          作者: 時(shí)間:2017-06-15 來(lái)源:科技部 收藏

            專(zhuān)欄3:重大產(chǎn)品研發(fā)重點(diǎn)發(fā)展方向

          本文引用地址:http://cafeforensic.com/article/201706/360507.htm

            1. 醫(yī)學(xué)影像類(lèi) 新型數(shù)字X射線(xiàn)成像系統(tǒng)。重點(diǎn)突破動(dòng)態(tài)平板探測(cè)器等核心部件和關(guān)鍵技術(shù),數(shù)字X射線(xiàn)機(jī)技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,有效降低整機(jī)成本;積極發(fā)展探測(cè)器新型閃爍晶體制備技術(shù),開(kāi)發(fā)基于光子計(jì)數(shù)探測(cè)器的血管減影造影X射線(xiàn)機(jī),爭(zhēng)取在光子計(jì)數(shù)低劑量成像方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。 新型超聲成像系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)數(shù)字化波束合成、高幀頻彩色血流成像、造影劑諧波成像、實(shí)時(shí)三維成像等高性能彩超,圖像細(xì)微分辨力、低速細(xì)微血流分辨力等技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)外高端主流產(chǎn)品水平;研發(fā)多模態(tài)專(zhuān)科超聲設(shè)備、便攜/掌上超聲設(shè)備;攻克高密度單晶材料換能器關(guān)鍵技術(shù),研發(fā)新型超聲探頭;研發(fā)新型彈性成像、超聲腦成像等前沿技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品。 計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(CT)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的256排以上的螺旋CT,空間分辨率及時(shí)間分辨率等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平,重點(diǎn)突破CT球管、探測(cè)器和滑環(huán)加工工藝技術(shù)、圖像處理技術(shù)。 新型超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)與國(guó)外主流產(chǎn)品技術(shù)水平相當(dāng)?shù)母邎?chǎng)(不小于3T)超導(dǎo)和專(zhuān)科超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng),通道數(shù)、梯度場(chǎng)強(qiáng)和切換率等技術(shù)指標(biāo)達(dá)到同類(lèi)產(chǎn)品國(guó)際先進(jìn)水平;重點(diǎn)突破零液氦揮發(fā)磁體系統(tǒng)、64通道以上全數(shù)字化譜儀、高溫超導(dǎo)射頻線(xiàn)圈、射頻放大器、梯度放大器、新型臨床應(yīng)用成像序列等關(guān)鍵部件和核心技術(shù)。 核醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)與國(guó)外主流產(chǎn)品技術(shù)水平相當(dāng)?shù)母哽`敏度、高分辨力、全數(shù)字的PET-CT/MRI、SPECT/SPECT-CT等核醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)整機(jī)。重點(diǎn)突破全數(shù)字化模塊化PET探測(cè)器、高配準(zhǔn)精度PET-CT同機(jī)架、圖像處理與算法等關(guān)鍵部件與技術(shù)。 多模態(tài)分子光學(xué)影像系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)非熒光共聚焦顯微成像系統(tǒng)、微焦點(diǎn)CT、高靈敏度熒光分子成像系統(tǒng)等分子醫(yī)學(xué)影像前沿產(chǎn)品,突破PET、CT、自體/激發(fā)熒光成像、磁共振成像、γ-射線(xiàn)同位素成像等多模態(tài)分子影像融合和一體化掃描技術(shù),在多模態(tài)成像技術(shù)的工程化方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。 超分辨顯微成像系統(tǒng)。重點(diǎn)突破顯微成像實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)處理與圖像重建、數(shù)字病理分析、快速高靈敏弱光探測(cè)等關(guān)鍵技術(shù),攻克大數(shù)值孔徑物鏡、大面陣CMOS探測(cè)器、光學(xué)重建顯微成像信號(hào)處理器等核心部件的設(shè)計(jì)、制造瓶頸,研發(fā)超高分辨力病理分析系統(tǒng)、高速結(jié)構(gòu)光照明層切顯微鏡(SIM)、STORM/SIM融合顯微鏡、雙光子/STED融合顯微鏡等超分辨力顯微成像系統(tǒng),關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,為新一代數(shù)字病理分析提供技術(shù)支撐。 復(fù)合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)。重點(diǎn)突破三維環(huán)掃扇掃超聲成像、高倍數(shù)熒光造影光學(xué)放大成像、激光斷層掃描成像等內(nèi)窺實(shí)時(shí)成像關(guān)鍵技術(shù),攻克超聲電子復(fù)合內(nèi)窺探頭、熒光顯微內(nèi)窺探頭等核心部件的設(shè)計(jì)制造瓶頸,研發(fā)超聲、共聚焦、光相干層析等高端內(nèi)鏡成像系統(tǒng),達(dá)到國(guó)際先進(jìn)或領(lǐng)先水平,實(shí)現(xiàn)消化、呼吸、泌尿等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用,促進(jìn)肺癌、胃癌等重大腫瘤疾病的早期診斷治療。 2. 體外診斷類(lèi) 智能化現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)集成式干化學(xué)分析儀、自動(dòng)化免疫快速檢測(cè)儀、掌上測(cè)序儀、便攜式核酸檢測(cè)儀及配套檢測(cè)試劑與質(zhì)控品;研制無(wú)創(chuàng)采集樣本的高靈敏度現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)技術(shù)以及配套試劑。開(kāi)展無(wú)創(chuàng)血糖檢測(cè)儀、可穿戴式體外檢測(cè)技術(shù)和設(shè)備的研究。 新型分子診斷系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)現(xiàn)場(chǎng)快速提取/檢測(cè)核酸一體化平臺(tái)、新型基因測(cè)序儀、隨檢全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)、定量數(shù)字PCR等系統(tǒng)。 醫(yī)用多模態(tài)流式細(xì)胞儀。研制多色熒光、流式微球定量流式細(xì)胞儀、胞內(nèi)成分檢測(cè)流式細(xì)胞儀、流式分子表型分析與免疫表型分析儀等多模流式細(xì)胞儀及配套試劑。 新型醫(yī)用質(zhì)譜儀。研制基于基質(zhì)輔助激光解吸附等軟電離方式的飛行時(shí)間、四極桿或串聯(lián)高精度質(zhì)譜儀。研制常用的同位素內(nèi)部參考品,并建立常用的質(zhì)譜數(shù)據(jù)分析庫(kù)。 全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)非培養(yǎng)微生物自動(dòng)化分析系統(tǒng)、自動(dòng)化血培養(yǎng)系統(tǒng)、微生物自動(dòng)鑒定與藥敏分析系統(tǒng)、微生物臨床樣本自動(dòng)預(yù)處理系統(tǒng)等微生物全自動(dòng)分析裝備。 快速病理診斷系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)智能化的快速病理診斷系統(tǒng)、基于相襯能譜的病理顯微CT。重點(diǎn)突破病理切片常規(guī)染色、免疫組化和原位FISH的自動(dòng)化技術(shù)、病理片的智能圖像分析技術(shù)、納米級(jí)別快速組織學(xué)X-射線(xiàn)立體成像技術(shù)。 3. 先進(jìn)治療類(lèi) 智能感知交互手術(shù)機(jī)器人。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具國(guó)際先進(jìn)水平的高精度手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航、定位的智能醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng),包括腹部微創(chuàng)治療腔鏡手術(shù),骨科、心腦血管、神經(jīng)、口腔、眼科等智能手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。 復(fù)合引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統(tǒng),重點(diǎn)突破多模式高清晰導(dǎo)航,多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機(jī)治療、高精度定位與劑量引導(dǎo),小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應(yīng)TPS等技術(shù)。 植入式有源治療裝置。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有自動(dòng)化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器,高性能、低成本的國(guó)產(chǎn)人工耳蝸,植入式脊髓刺激器、人工視網(wǎng)膜等產(chǎn)品。 血液凈化與透析機(jī)及耗材。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高質(zhì)量、低成本的血液透析機(jī)、血液透析濾過(guò)機(jī)、透析器/濾器/灌流器。重點(diǎn)解決國(guó)產(chǎn)血液透析設(shè)備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產(chǎn)工藝性和核心部件問(wèn)題。 4. 生物醫(yī)用材料類(lèi) 骨科修復(fù)與植入材料及器械。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料,可吸收骨固定產(chǎn)品,高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤(pán)等產(chǎn)品。 口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)高生物相容性的口腔種植修復(fù)體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。重點(diǎn)突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導(dǎo)種植等關(guān)鍵技術(shù)。 新型心腦血管植介入器械。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。 中樞神經(jīng)修復(fù)與再生材料。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平可促進(jìn)中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復(fù)的中樞神經(jīng)修復(fù)材料和產(chǎn)品,研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導(dǎo)管等器械及輔助手術(shù)系統(tǒng)。 5. 健康器械類(lèi) 健康感知產(chǎn)品。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)智能人體生理信息感知產(chǎn)品,實(shí)時(shí)人體行為監(jiān)測(cè),健康狀態(tài)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)的健康感知產(chǎn)品。 康復(fù)護(hù)理產(chǎn)品。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)智能康復(fù)機(jī)器人、智能助行系統(tǒng)、多模態(tài)康復(fù)輪椅、外骨骼機(jī)器人系統(tǒng)等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破人體運(yùn)動(dòng)意圖識(shí)別、人機(jī)交互、外骨骼柔性控制、不同適應(yīng)癥康復(fù)運(yùn)動(dòng)模式優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)。 中醫(yī)。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)脈診、舌診以及針刺、灸療、中醫(yī)康復(fù)等中醫(yī)設(shè)備。重點(diǎn)突破脈搏信號(hào)獲取與分析、人體穴位輔助定位、中醫(yī)智能健康辨識(shí)等技術(shù)。

            (三)注重應(yīng)用需求導(dǎo)向,強(qiáng)化示范普及推廣

            加大創(chuàng)新產(chǎn)品推廣,繼續(xù)推動(dòng)實(shí)施創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范工程(“十百千萬(wàn)工程”),進(jìn)一步加大創(chuàng)新產(chǎn)品在不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展試點(diǎn)示范應(yīng)用的推廣力度,鼓勵(lì)醫(yī)研企合作建設(shè)創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心,研究制定創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄,形成“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品開(kāi)發(fā)-臨床評(píng)價(jià)-示范應(yīng)用-輻射推廣”的良性循環(huán)。

            專(zhuān)欄4:示范推廣重點(diǎn)發(fā)展方向

            1. 解決方案集成。一是圍繞早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療、專(zhuān)科診療、重癥急救、遠(yuǎn)程服務(wù)、決策支持等臨床需求,系統(tǒng)開(kāi)展新型診療技術(shù)解決方案集成研究,加強(qiáng)設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用規(guī)范、診療路徑、培訓(xùn)工具等研究,促進(jìn)協(xié)同創(chuàng)新,加快國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用;建立臨床技術(shù)培訓(xùn)基地,為新技術(shù)的完善、傳播、推廣提供平臺(tái)。二是圍繞智慧醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、分級(jí)診療等臨床需求,加快推進(jìn)醫(yī)療器械服務(wù)與云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的結(jié)合,重點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)學(xué)影像云、放療計(jì)劃系統(tǒng)云、手術(shù)規(guī)劃云、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、遠(yuǎn)程診斷、移動(dòng)服務(wù)、智能隨訪(fǎng)、臨床決策支持、數(shù)字化醫(yī)院等臨床服務(wù)產(chǎn)品的規(guī)范化研究,開(kāi)發(fā)疾病的智能預(yù)測(cè)、預(yù)警、預(yù)后系統(tǒng)及面向心血管病、糖尿病、癌癥等慢病的管理信息系統(tǒng),促進(jìn)數(shù)字診療裝備新型服務(wù)模式發(fā)展。 2. 示范推廣應(yīng)用?!笆偾f(wàn)工程”試點(diǎn)示范的基礎(chǔ)上,加快構(gòu)建體系化、機(jī)制化的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品示范推廣體系,通過(guò)區(qū)域綜合示范和三甲醫(yī)院示范,推動(dòng)建立覆蓋三甲醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的跨地區(qū)示范網(wǎng),促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械更為有效地為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)。一是在全國(guó)不同區(qū)域范圍內(nèi)建立國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用示范中心,系統(tǒng)開(kāi)展國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)和示范應(yīng)用研究,提高臨床性能和用戶(hù)認(rèn)可度,打造一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)秀品牌。二是全面開(kāi)展創(chuàng)新診療裝備區(qū)域應(yīng)用示范,遴選一批基礎(chǔ)較好的地區(qū),開(kāi)展區(qū)域示范應(yīng)用,結(jié)合區(qū)域常見(jiàn)多發(fā)病分級(jí)分層診療體系建設(shè),重點(diǎn)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)診療裝備在基層的普及化推廣與應(yīng)用,形成規(guī)?;痉缎?yīng),改善我國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系的公平性、可及性、同質(zhì)性。

            (四)優(yōu)化平臺(tái)基地布局,促進(jìn)創(chuàng)新能力提升

            統(tǒng)籌加強(qiáng)平臺(tái)基地建設(shè),深化體制、機(jī)制和管理創(chuàng)新,突出學(xué)科交叉融合,突出臨床需求引領(lǐng),突出醫(yī)研企結(jié)合的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè),布局一批重大研究平臺(tái),系統(tǒng)完善國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,著力提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新和原始創(chuàng)新能力。

            專(zhuān)欄5:平臺(tái)建設(shè)重點(diǎn)發(fā)展方向

            1. 技術(shù)創(chuàng)新中心。瞄準(zhǔn)世界科技前沿和頂尖水平,吸引集聚全球頂尖科研機(jī)構(gòu)、領(lǐng)軍人才和一流創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),布局建設(shè)世界一流醫(yī)療器械重大科技基礎(chǔ)設(shè)施群和創(chuàng)新集群,打造國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新中心。 2. 共性技術(shù)平臺(tái)。加強(qiáng)醫(yī)療器械共性技術(shù)平臺(tái)建設(shè),重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)學(xué)影像、數(shù)字診療、物理治療、體外診斷、生物醫(yī)用材料、個(gè)性化設(shè)計(jì)和制造、電磁兼容等15-20個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。 3. 臨床評(píng)價(jià)中心。優(yōu)選具備一定規(guī)模、具有較強(qiáng)的科研能力和管理水平的三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu),建立一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)中心,完善醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈條,促進(jìn)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品牌培育。

            (五)集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)要素,助力產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展

            集聚創(chuàng)新要素,完善產(chǎn)業(yè)鏈條,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同,加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè),重點(diǎn)推進(jìn)8-10個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。

            專(zhuān)欄6:基地建設(shè)重點(diǎn)發(fā)展方向

            國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地。在醫(yī)學(xué)影像、生物醫(yī)用材料、放射治療、醫(yī)用機(jī)器人、體外診斷、移動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療、醫(yī)用人工智能、智慧醫(yī)療等方向,選擇若干產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、地方政府重視的園區(qū),加強(qiáng)政策引導(dǎo)、集聚技術(shù)、金融、人才等創(chuàng)新要素,以打造技術(shù)和產(chǎn)業(yè)高地為目標(biāo),鼓勵(lì)政策先行先試,打造若干政產(chǎn)學(xué)研用緊密協(xié)同、資源集聚、政策配套銜接、研究開(kāi)發(fā)和成果轉(zhuǎn)化有機(jī)結(jié)合的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū),引領(lǐng)推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

            五、政策措施

            (一)強(qiáng)化創(chuàng)新激勵(lì)導(dǎo)向

            加大對(duì)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、核心部件的支持力度;鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新,完善醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái);按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》做好相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批;完善創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應(yīng)用政策和法規(guī),強(qiáng)化應(yīng)用示范帶動(dòng),縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)培育期;加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。

            (二)完善財(cái)稅金融支持

            研究完善鼓勵(lì)創(chuàng)新的稅收支持政策。拓寬融資渠道,鼓勵(lì)社會(huì)資本設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投資基金,優(yōu)化投融資環(huán)境,引導(dǎo)社會(huì)資本向醫(yī)療器械領(lǐng)域聚集。支持符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)行債券和境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市融資。開(kāi)展首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制試點(diǎn)工作,促進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作,推進(jìn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的應(yīng)用。通過(guò)金融支持實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械的國(guó)際并購(gòu)整合,落實(shí)和完善出口信貸及出口信用保險(xiǎn)政策。

            (三)加快產(chǎn)業(yè)培育拓展

            加強(qiáng)對(duì)骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作的支持,提高產(chǎn)品可靠性、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和完善產(chǎn)業(yè)鏈條;支持國(guó)內(nèi)和跨國(guó)企業(yè)兼并重組,扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強(qiáng),參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng);放寬醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)準(zhǔn)入,鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務(wù)業(yè)延伸,促進(jìn)新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務(wù)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展;引導(dǎo)地方政府加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育;加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度,規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序。

            (四)促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣

            出臺(tái)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄,打造一批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品牌;積極探索財(cái)政引導(dǎo)支持方式,加強(qiáng)招標(biāo)采購(gòu)激勵(lì)機(jī)制設(shè)計(jì),合理運(yùn)用服務(wù)收費(fèi)、醫(yī)保政策,引導(dǎo)國(guó)產(chǎn)設(shè)備使用;加大對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度,提高國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的社會(huì)認(rèn)同度;支持符合條件的高端醫(yī)療器械裝備市場(chǎng)應(yīng)用推廣,在部分省(市)開(kāi)展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn);結(jié)合“一帶一路”戰(zhàn)略,促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械支撐的新型衛(wèi)生與健康服務(wù)在沿線(xiàn)國(guó)家的推廣應(yīng)用,助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

            (五)發(fā)揮行業(yè)組織作用

            充分發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶作用,參與政策及標(biāo)準(zhǔn)制定,開(kāi)展行業(yè)技術(shù)交流,引導(dǎo)行業(yè)行為規(guī)范,維護(hù)公平有序的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境;支持行業(yè)組織承擔(dān)行業(yè)調(diào)研、行業(yè)培訓(xùn)、地方服務(wù)、國(guó)際交流與合作等方面的任務(wù);支持行業(yè)組織在與政府部門(mén)溝通協(xié)作、維護(hù)企業(yè)權(quán)益等方面發(fā)揮更好的作用,共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展;建立包含臨床、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)方面的可自動(dòng)獲取信息、智慧識(shí)別、可持續(xù)更新的醫(yī)療器械智能數(shù)據(jù)庫(kù),為醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究、科技創(chuàng)新發(fā)展提供系統(tǒng)、定量數(shù)據(jù)支持。

            (六)加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)

            持續(xù)實(shí)施人才發(fā)展戰(zhàn)略,促進(jìn)“醫(yī)工結(jié)合”,健全人才培養(yǎng)引進(jìn)機(jī)制。支持醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科建設(shè),引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展深度合作,著力培養(yǎng)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才、高級(jí)工程技術(shù)人才、復(fù)合型管理人才以及中青年專(zhuān)家,大力加強(qiáng)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè),夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才基礎(chǔ)。依托重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、重大項(xiàng)目、重大人才引進(jìn)計(jì)劃等,重點(diǎn)引進(jìn)一批具有世界水平的戰(zhàn)略科學(xué)家、學(xué)術(shù)帶頭人和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精英,支持海外高層次醫(yī)療器械人才回國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

            (七)推動(dòng)規(guī)劃組織實(shí)施

            科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、民政部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部等多部門(mén)加強(qiáng)協(xié)同,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)協(xié)同、省部合作、“產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢”協(xié)同、軍民融合,協(xié)同推進(jìn)本規(guī)劃的貫徹落實(shí)。

            科學(xué)技術(shù)部辦公廳2017年5月27日印發(fā)











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