PIXIUM

Neuralink的聯(lián)合創(chuàng)始人Max Hodak經(jīng)營的生物電子初創(chuàng)公司Science在最后一刻收購了Pixium的技術(shù)后，一種創(chuàng)新的視網(wǎng)膜植入物及其數(shù)十名用戶的未來變得更加光明。

Pixium Vision公司為歐洲和美國的47人植入了Prima系統(tǒng)來解決視力喪失問題。在Science于4月介入以未披露的金額收購這家法國公司的資產(chǎn)之前，該公司一直處于消失的危險之中。

Pixium在斯坦福大學(xué)眼科教授Daniel Palanker的工作基礎(chǔ)上開發(fā)Prima已有十年。2 x 2平方毫米的植入物通過手術(shù)植入視網(wǎng)膜下，將配備攝像頭的眼鏡的紅外數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為電脈沖。這些替代了感光棒和感光錐產(chǎn)生的信號，這些信號在老年性黃斑變性患者中受損。

歐盟和美國的早期可行性研究表明，Prima是安全的，而且可能有效，但Pixium在去年11月歐洲一項更大規(guī)模的多年關(guān)鍵試驗的最終結(jié)果出來之前就花光了錢。

隨著金融和法律時間的流逝，測試數(shù)據(jù)終于在今年3月公布。Science創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Max Hodak在收購后的首次采訪中表示：“結(jié)果非常驚人?！?/p>

盡管Pixium和Science都還沒有發(fā)布完整的數(shù)據(jù)集，但Hodak與IEEE Spectrum videos分享了三個人使用Prima的視頻，他們每個人之前都因AMD而無法閱讀或識別人臉。視頻顯示，他們緩慢但流利地閱讀精裝書、填填字游戲和打牌。

Hodak說：“這是一種合法的‘形式視覺（form vision）’，我認為任何設(shè)備都沒有做到過。形式視覺是將視覺元素識別為較大對象的一部分的能力。正是這種類型的數(shù)據(jù)說服了我們。從那時起，我們想，這應(yīng)該能夠影響到患者?！?/p>

Hodak表示，除了購買Prima技術(shù)外，Science還將雇傭Pixium 35名工程和監(jiān)管人員中的大部分，以推動該技術(shù)盡快在歐洲獲得批準(zhǔn)。

PIXIUM

Pixium即將離任的首席執(zhí)行官Lloyd Diamond表示，另一個優(yōu)先事項是支持現(xiàn)有的PRIMA患者。他說：“對我們來說，避免像Argus II那樣的另一場災(zāi)難非常重要。”他指的是另一種視網(wǎng)膜植入物，其制造商于2022年倒閉，讓用戶完全蒙在鼓里。

Diamond很高興能與總部位于硅谷的Science公司合作，該公司在北卡羅來納州有一家芯片代工廠。他說：“他們在軟件開發(fā)、電子開發(fā)和生物研究方面擁有非常深厚的員工隊伍。世界上可能只有少數(shù)鑄造廠可以制造像我們這樣的植入物。能夠?qū)⑦@一過程的一部分內(nèi)化是一個非常大的優(yōu)勢?！?/p>

Hodak希望第一代Prima產(chǎn)品能夠迅速升級為廣角相機和最新的電子產(chǎn)品，其核心在于其獨特的設(shè)計，該系統(tǒng)包括一個小型化且完全無線的視網(wǎng)膜下Prima植入物、一副配備有攝像頭和數(shù)字投影儀的眼鏡，以及一個具有突破性算法的袖珍計算機。這些組件協(xié)同工作，通過電刺激視網(wǎng)膜內(nèi)的神經(jīng)細胞，模擬眼睛感光細胞的正常生理功能，將視覺信息傳輸?shù)酱竽X。

與此同時，Science將繼續(xù)與美國食品藥品監(jiān)督管理局討論Pixium在美國推進臨床試驗的問題。

Hodak說，Prima的成功至關(guān)重要。他在2021年離開Neuralink后創(chuàng)辦了Science，Neuralink是他與Elon Musk共同創(chuàng)立的一家腦機接口公司。他說：“Elon可以做任何他想做的事，只要他想，但我們需要一些能夠為未來發(fā)展提供資金的東西。就對患者和社會的影響而言，Prima足夠大，它有能力幫助我們實現(xiàn)其余的抱負。”

其中包括下一代Prima設(shè)備，Hodak說他已經(jīng)和Palanker教授討論過了，以及第二種視覺假體，目前稱為Science Eye。這將解決視網(wǎng)膜色素變性，這是一種影響周邊視力的疾病，與Second Sight命運多舛的Argus II設(shè)備針對的情況相同。

Hodak說：“Argus II就是沒那么好用。最終，它只是一座通向任何地方的純粹橋梁?！迸cArgus II和Prima一樣，Science Eye依靠相機眼鏡和植入物，但增加了光遺傳學(xué)治療。這使用一種基因工程病毒將基因傳遞給視網(wǎng)膜中的特定視神經(jīng)細胞，使其對特定波長的光敏感。一個分辨率比iPhone屏幕更清晰的微型植入顯示器可以對新敏化的細胞進行精細控制。

該系統(tǒng)仍在進行動物試驗，但Hodak幾乎準(zhǔn)備好了啟動其首次人體臨床研究，可能在澳大利亞和新西蘭進行。

“從長遠來看，我認為精確光遺傳學(xué)將比Prima的電刺激更強大，”他說，“但我們不知道哪種方法可以恢復(fù)視力。”

與Musk不同，他堅信視網(wǎng)膜是植入物的最佳位置。Neuralink和Cortigent（Second Sight的繼任者公司）都在研究針對大腦視覺皮層的植入物。

Hodak說：“大腦皮層可以做很多事情，但視覺不是其中之一?！?他認為視覺皮層太復(fù)雜，太分散，太難通過手術(shù)進入，所以沒有用處。

他說：“只要視神經(jīng)完好無損，視網(wǎng)膜就是考慮恢復(fù)大腦視力的理想場所。這都是一個效果大小的問題。如果有人已經(jīng)在黑暗中呆了十年，沒有光線，沒有感知，你可以給他們?nèi)魏晤愋偷囊曈X刺激，他們就會參與其中。Pixium患者可以直觀地閱讀，這正是讓我們相信這是值得學(xué)習(xí)和追求的?！?/p>

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