此次開發(fā)中，首先以健康者、乳腺癌患者、大腸癌患者的各15個尿樣為對象，利用液相色譜儀和質(zhì)量分析法，詳細分析了尿中的代謝物。根據(jù)代謝物的水溶性和脂溶性差異，優(yōu)化了測定條件，從各樣本成功檢出了1300多種代謝物。

　　通過分析精簡的代謝物的主要成分來識別癌癥

　　研究人員比較了健康者、乳腺癌患者和大腸癌患者的尿中代謝物，發(fā)現(xiàn)三者之間有些代謝物含量的差異很大。于是，將作為識別癌癥患者尿的生物標志物候補的代謝物精簡至10個左右。

　　通過分析精簡后的代謝物的主要成分，成功識別出了健康者、乳腺癌患者和大腸癌患者的尿。這是第一個表明通過分析尿中所含的代謝物可以識別癌癥的事例。

　　將進行大規(guī)模驗證

　　分析的尿樣是市售(Biobank)樣本，其中含有各種病程的癌癥患者的樣本，也包括早期癌癥患者的樣本。此次的方法“可以用于癌癥的早期發(fā)現(xiàn)”(日立制作所研究開發(fā)部 基礎(chǔ)研究中心主任研究員坂入實)。

　　今后將推進生物標志物候補物質(zhì)的結(jié)構(gòu)分析等，開發(fā)出分析套件。還打算進行數(shù)百例規(guī)模的實際驗證研究，驗證靈敏度和特異度。由于此次采用的是綜合性高成本的分析方法，今后還將驗證在不降低精度的前提下能精簡多少分析項目等。目前需要幾天的分析時間也將縮短到一天以內(nèi)。

　　面向業(yè)務(wù)化，“將首先用于女性罹患率高的癌癥——乳腺癌和大腸癌。至于用于列為藥事對象的診斷用途還是未列為藥事對象的(篩查)用途，今后還要研究”(坂入)。