近日，美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)宣布正在資助人工胰腺裝置的四個最后階段臨床試驗。如果試驗進(jìn)展一切順利，這些人工胰臟有望得到FDA的批準(zhǔn)。

　　4100萬美元資助

　　人工胰臟是一種特殊的醫(yī)療儀器，它能夠自動監(jiān)測糖尿病患者的血糖水平，并根據(jù)數(shù)據(jù)提供胰島素或其他藥物。與常規(guī)的糖尿病治療手段相比，人工胰臟無需患者頻繁進(jìn)行針刺來分析血糖水平，也不需要他們定期進(jìn)行胰島素注射，而是將一切都整合到了一款儀器中，讓患者的生活更為便捷。

　　為了滿足患者的醫(yī)療需求，美敦力生產(chǎn)的首款人工胰臟在去年10月獲批。這是一個很好的開端，然而作為先行者，使用這款產(chǎn)品的患者在進(jìn)食后，仍然需要通過人工來調(diào)整胰島素的攝取量。而在NIH的科學(xué)家眼中，理想的人工胰臟應(yīng)能做到全自動監(jiān)測與給藥。即便是在用餐時間，也能自行應(yīng)對飆升的血糖。

　　因此，NIH旗下的國立糖尿病、消化疾病與腎病研究院(NIDDK)將為四個不同的項目進(jìn)行資助，希望能完善全自動人工胰臟。

　　這些裝置在使用方法上不同，但都旨在限制糖尿病患者或其護(hù)理者必須控制血糖水平變化的時間量。資助這些項目的經(jīng)費(fèi)來自美國國會的1型糖尿病治療特別撥款。目前，這些經(jīng)費(fèi)的總和高達(dá)4100萬美元。

　　四個項目

　　第一個項目將測試一種全自動的胰島素遞送系統(tǒng)inControl。它將利用智能手機(jī)，對全美240名1型糖尿病患者進(jìn)行為期6個月的監(jiān)控。這一項目正在招募患者;第二個項目將在今年早些時候啟動，監(jiān)測130名年輕糖尿病患者使用人工胰臟的情況。第三個項目將招募100名年輕糖尿病患者，了解“下一代人工胰臟“的可行性。這類人工胰臟有著特殊的程序，能在用餐期間對血糖進(jìn)行更好的控制。它將在今年下半年啟動。

　　最后一個項目則更為龐大，預(yù)計于2018年年中開始，由波士頓馬薩諸塞總醫(yī)院的Steven Russell博士和波士頓大學(xué)的Ed Damiano領(lǐng)導(dǎo)。研究人員計劃招募312名18歲以上的成年人，進(jìn)行為期6個月的測試。他們將分析一款“雙激素仿生胰臟”的安全性與有效性。這款仿生胰臟能同時提供胰島素和胰高血糖素。研究人員希望在這兩種功能對立的激素的作用下，患者的血糖水平能保持平穩(wěn)。

　　iLet，一個由波士頓大學(xué)Ed Damiano測試的設(shè)備

　　“對于許多1型糖尿病患者，實現(xiàn)完全自動化的人工胰腺是一個真正的夢想。“NIDDK研究所主任Griffin Rodgers在一份聲明中說。”自發(fā)現(xiàn)胰島素已有將近100年，成功的人工胰腺將為1型糖尿病患者的健康狀況帶來更大的進(jìn)步。“

　　NIDDK主任Griffin Rodgers博士

　　“這些研究的目的是收集必要的數(shù)據(jù)，讓需要它的患者更好地使用人工胰臟，”NIDDK糖尿病技術(shù)項目的負(fù)責(zé)人Guillermo Arreaza-Rubín博士說道：“這些結(jié)果有望改變生活，拯救生命。”