醫(yī)療器械的特點是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡單的產(chǎn)品，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)這類復(fù)雜的大型設(shè)備;基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機械、光學(xué)、自動控制、流體力學(xué)等眾多方面。因此醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大，美國、歐洲、日本等地由于發(fā)達的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，長期處于世界的領(lǐng)先位置。

　　2017年10月28日，由中國藥品監(jiān)督管理研究會、中國社會科學(xué)院社會科學(xué)文獻出版社、《醫(yī)療器械藍皮書》編委會主辦的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》新書上市發(fā)布會在北京舉行。報告顯示，從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增速在11.66-22.20%，明顯高于同期國民經(jīng)濟發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。

　　行業(yè)市場規(guī)模保持快速增長，2011-2017年的CAGR超過18%

　　2017年，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模高達5233.4億元，過去6年來CAGR達到18.21%。然而，我國人均醫(yī)療器械費用支出遠低于發(fā)達國家。發(fā)達國家人均醫(yī)療器械費用皆大于100美元，瑞士高達513美元，而我國人均醫(yī)療器械費用僅為6美元。隨著人口老齡化的進展、人均可支配收入增長和政策的大力支持，未來醫(yī)療器械行業(yè)仍有廣闊的成長空間。

　　圖表1：2011-2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模變化趨勢圖(單位：億元，%)

　　資料來源：住建部 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

　　與發(fā)達國家差距較大，我國醫(yī)療器械國產(chǎn)化仍待提升

　　據(jù)初步調(diào)查，目前發(fā)達國家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械，我國基本上都能夠生產(chǎn)。但我國高端醫(yī)療器械在總體質(zhì)量和技術(shù)水平上與發(fā)達國家的同類產(chǎn)品相比還有不小的差距，趕超發(fā)達國家高端醫(yī)療器械技術(shù)水平，還需要付出巨大努力。有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，例如我國僅生產(chǎn)輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家，不同企業(yè)之間的產(chǎn)品質(zhì)量和性能上沒有明顯的差別。也因此導(dǎo)致我國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國產(chǎn)化率較低。

　　因此，醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是國家政策重點鼓勵的方向。2015年5月，國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》，其中重點提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備，勸降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。此外，衛(wèi)計委頒布多項政策支持我國醫(yī)療器械國產(chǎn)化。

　　圖表2：2015年以來我國醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)國產(chǎn)化政策(部分)

　　資料來源：住建部 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)市場仍以中低端為主，市場占比高達75%

　　目前來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場中，高端醫(yī)療器械市場僅占比25%左右，且該市場的絕大部分都被國外廠商把持。我國多數(shù)企業(yè)仍處于中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，中低端市場規(guī)模在中國整個醫(yī)療器械市場中的占比高達75%左右。

　　圖表3：我國醫(yī)療器械行業(yè)細分市場格局情況(單位：%)

　　資料來源：國家統(tǒng)計局 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院組整理