LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250獲得FDA批準
LifeSignals集團宣布,該集團的LifeSignals貼身心電圖遠程監(jiān)測平臺(LifeSignals ECG Remote Monitoring Patch Platform),已經獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準。LifeSignals貼身心電圖遠程監(jiān)測平臺是一種無線遠程監(jiān)測系統(tǒng),旨在被醫(yī)療專業(yè)人員用來在流動、醫(yī)院、家庭與醫(yī)療背景中,持續(xù)收集心電圖和心率監(jiān)測數據。收集到的數據可以從LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250,無線傳輸到遠程的安全服務器,以便進行存儲和分析。
本文引用地址:http://cafeforensic.com/article/202007/416032.htm醫(yī)療專業(yè)人員可以借助第三方軟件,遠程獲取病人數據,從而對像房顫這樣的常見心律失常問題進行篩查和監(jiān)測,支持迅速做出獨立于病人所在地點的治療決定。
在獲得FDA批準之前,LifeSignals還獲得了歐盟CE標志和新加坡衛(wèi)生科學局(HSA)的許可。LifeSignals無線醫(yī)療生物傳感器LP1250將會作為白標產品,通過合作網絡在全球范圍內進行銷售,而這個合作網絡將會從原始設備制造商(OEM)和遠程醫(yī)療軟件供應商,一直覆蓋到專科醫(yī)院設施。
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