“過去每個(gè)月要發(fā)病20多次，這個(gè)月僅在系統(tǒng)關(guān)閉做對(duì)比研究時(shí)發(fā)作了1次?！?月19日，首位接受我國(guó)自主研發(fā)的首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的癲癇患者，在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院出院。

　　浙江大學(xué)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人之一、浙大二院神經(jīng)外科教授張建民介紹，經(jīng)過一個(gè)月密切跟蹤觀察，綜合分析各項(xiàng)腦電數(shù)據(jù)及臨床效果，結(jié)果令人滿意，是我國(guó)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究在難治性癲癇診治領(lǐng)域的一項(xiàng)重要突破。

　　浙江大學(xué)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人張建民（右）和朱君明（左）。（新華社記者 黃筱 攝）

　　據(jù)了解，中國(guó)的癲癇患病率約為4.7‰-8.5‰，是一種常見病、多發(fā)病。“中國(guó)約有1000萬(wàn)癲癇病人，浙江省約有40萬(wàn)患者，約30%的癲癇患者通過藥物治療無(wú)效，需要通過手術(shù)或者神經(jīng)調(diào)控方式進(jìn)行治療?！睆埥裾f，與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術(shù)相比，這種閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入大大減小了開顱手術(shù)損傷，還彌補(bǔ)了臨床遇到的諸如雙側(cè)海馬硬化等無(wú)法通過傳統(tǒng)手術(shù)切除病灶的治療空白。與迷走神經(jīng)刺激術(shù)、腦深部電刺激術(shù)等其他神經(jīng)調(diào)控治療技術(shù)相比，具有按需精準(zhǔn)刺激、閉環(huán)調(diào)控與自動(dòng)預(yù)警等優(yōu)勢(shì)。

　　首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器在腦部安裝的示意圖。（圖片由受訪者提供）

　　“就像是在患者腦部安裝一個(gè)‘反導(dǎo)系統(tǒng)’，可以實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者腦電活動(dòng)情況，并自動(dòng)識(shí)別癲癇等疾病的特征性腦電，在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即‘報(bào)警’，同時(shí)自動(dòng)激活脈沖發(fā)生器給予精準(zhǔn)電刺激，從而對(duì)癲癇異常腦電產(chǎn)生抑制效果?！闭愦蠖荷窠?jīng)外科主任朱君明表示。

　　首位接受手術(shù)的患者戴上此配套裝置，即可給安裝在腦部的閉環(huán)神經(jīng)刺激器藍(lán)牙充電，充電2小時(shí)機(jī)器可以待機(jī)一周，與國(guó)外產(chǎn)品需2到3年定期取出更換電池相比，我國(guó)自主研發(fā)的產(chǎn)品使用壽命達(dá)10年左右。（新華社記者 黃筱 攝）

　　為了突破壁壘，浙江大學(xué)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化研究團(tuán)隊(duì)2010年開始探索這一領(lǐng)域，張建民和朱君明作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人先后獲得國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（“863計(jì)劃”）、浙江省重大專項(xiàng)和浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目支撐，與杭州諾為醫(yī)療技術(shù)有限公司合作，完成從原理樣機(jī)開發(fā)到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等臨床前研究，實(shí)現(xiàn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的閉環(huán)神經(jīng)刺激器研發(fā)。

　　朱君明展示閉環(huán)神經(jīng)刺激器實(shí)物，其長(zhǎng)、寬、高分別為52毫米、28毫米、6.5毫米。（新華社記者 黃筱 攝）

　　與國(guó)外相關(guān)產(chǎn)品相比，浙大團(tuán)隊(duì)的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過無(wú)線可充電技術(shù)的使用，大幅提高了產(chǎn)品使用壽命，并且體積更小、重量更輕。

　　3月18日，浙大二院神經(jīng)外科手術(shù)團(tuán)隊(duì)給首位患者做手術(shù)。（圖片由受訪者提供）

　　此次接受閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術(shù)的是一位33歲的女性患者，癲癇病史長(zhǎng)達(dá)19年，在規(guī)范化接受多種抗癲癇藥物治療后癲癇控制效果仍不佳，臨床診斷為雙側(cè)顳葉癲癇，藥物難治性癲癇并伴有雙側(cè)海馬硬化，無(wú)法通過致癇灶切除等傳統(tǒng)外科手術(shù)方式獲益。在獲知浙江大學(xué)研發(fā)出國(guó)內(nèi)首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器并通過醫(yī)院人體研究倫理審核后，患者及其家屬簽署了相關(guān)知情同意書，同意作為第一例臨床植入志愿者參與本次臨床研究。

　　張建民表示，第一例患者出院是這項(xiàng)技術(shù)未來進(jìn)入臨床應(yīng)用的良好開始，團(tuán)隊(duì)一方面將繼續(xù)對(duì)該患者進(jìn)行后期隨訪、評(píng)估長(zhǎng)期療效；另一方面將開展多中心、大樣本臨床試驗(yàn)，推進(jìn)新技術(shù)早日應(yīng)用于臨床，為我國(guó)廣大難治性癲癇患者帶去安全、有效的新療法。