近期，一股3D打印概念新熱潮席卷整個資本市場，賦予了人類對技術的無限想象。利用3D打印技術，汽車可以打印出來，房子可以打印出來，甚至連人體的各項器官也可以打印出來，并運用到臨床醫(yī)學當中。

　　3D打印醫(yī)用非簡單打印器官

　　10月30日，美國波士頓科學公司在上海宣布了一種應用3D打印技術的左心耳封堵術，并表示這是3D打印技術首次在中國微創(chuàng)介入領域開展臨床應用。

　　左心耳封堵術在臨床上非常有效，但有著不小的技術難度，因為醫(yī)生需要對每位患者的心臟結構有全面了解。由此，3D技術派上了用場：通過3D技術將二維醫(yī)學影像數據轉化成三維立體的影像，并借用3D打印機將影像打印，以便醫(yī)生在手術前評估。

　　波士頓科學公司首席醫(yī)務官張明東表示，3D打印作為輔助技術，可以提高醫(yī)生選擇做左心耳封堵術的可能性。今年，中國國內左心耳封堵術臨床治療約100例，其中使用3D打印技術的超過10例。

　　在3D技術應用到微創(chuàng)概念前，包括骨科在內的一些手術已經對3D打印技術有過使用。

　　在國外，3D打印的醫(yī)療產品已有大規(guī)模上市的前景。2014年8月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準Oxford Performance Materials(OPM)3D打印服務公司利用3D打印的一款特定病人面部植入物獲得市場許可，而此前，OPM公司的特定頭顱植入物已被FDA放行。

　　3D打印咨詢機構Wohlers發(fā)布的一份報告顯示，預計到2019年，3D打印市場規(guī)模將達到60億美元，其中，在醫(yī)療方面的應用市場份額占15.1%，細分行業(yè)規(guī)模位居第3位。

　　教育部快速成型工程中心一位工作人員表示，目前醫(yī)療領域已有兩類應用在市場上出現，一是外置的醫(yī)療器械，包括康復輔具、假肢、醫(yī)療模型、診療器械等，二是偏個性治療醫(yī)用植入物，比如將3D打印的骨骼、軟骨、關節(jié)、牙齒等產品，通過手術植入體內，不過后者應用程度偏少。與常見的航空航天、模具制造相比，3D打印在醫(yī)療方面的應用發(fā)展較慢，預計大規(guī)模應用還需要5-10年。

　　已有國內企業(yè)在醫(yī)用領域展開布局。常州華森醫(yī)療器械有限公司表示，今年3月該公司已經研發(fā)出3D打印機，對于骨折病人，可通過3D打印復原骨折情況，然后生產出為每一位患者特定的骨板及個體化工具，再植入患者體內。

　　生物醫(yī)學3D打印前景廣闊

　　據工業(yè)和信息化部公布的消息，3D打印國家規(guī)劃即將出臺，其中生物醫(yī)藥方面將獲重點支持及推動。

　　上海證券醫(yī)藥行業(yè)研究員趙冰表示，3D打印技術的發(fā)展對醫(yī)療器械行業(yè)是一個突破性的技術革命，從長遠來看非常有利，但目前還處于早期階段。

　　生物醫(yī)學領域的3D打印，具體來說就是以三維設計模型為基礎，通過軟件分離分層離散和數控成型的方法，用3D打印的方法成型生物材料，特別是利用細胞等材料的方法。

　　資料顯示，現階段生物醫(yī)學3D打印的應用主要包括細胞打印、組織工程支架和植入物打印、假體打印和手術器械打印。

　　利用生物3D打印技術，國外的研究人員已經成功打印出了包括人耳、骨骼以及心臟等器官，并且取得了臨床試驗的成功。杭州電子科技大學教授徐銘恩介紹說，生物3D打印在藥物篩選、手術導板、假肢假體等多領域的盈利模式已經形成。

　　不過，生物3D打印在醫(yī)學中的應用，還需要多個國家的食品和藥物管理部門對這一技術的認可?！叭绻粯訓|西或技術要用到人體上，對它的監(jiān)管會非常嚴格。但這件事情又是一把雙刃劍。一方面，這些認證增加了技術進入這個領域的難度;另一方面，一旦進入了這個領域，就會形成壁壘。形成壁壘給大家?guī)淼暮锰幘褪歉呃麧?，而且是能長時間維持的高利潤?！毙煦懚鞅硎?。

　　萌芽中的萌芽

　　生物3D打印技術無疑將對生物醫(yī)藥行業(yè)帶來重大改變，如同互聯網信息技術改變如今人們的生活一樣。

　　但不得不承認的是，美好愿望的實現確實還需要一定的時間，特別是與人體息息相關的生物3D打印技術，實際的應用壁壘仍較高。據了解，目前國內諸多醫(yī)療行業(yè)上市公司還沒有進行生物3D打印技術的研究，而對于是否進入這一領域，一些企業(yè)負責人也給出了否定的回答。

　　據了解，目前生物醫(yī)療器械類上市公司中還沒有一家進行生物3D打印技術的研究。趙冰表示：“對生物3D打印技術的研究目前主要還是在研究院的階段，而上市公司的目標是盈利?！倍疫@些技術的成果在目前的實際應用和推廣過程中尚未得到監(jiān)管機構的認可。

　　專家介紹說，目前生物3D打印技術主要運用在骨骼、齒科等，短期來看，還處于“早期的早期階段”。原因主要在于，第一，目前 3D打印在醫(yī)療上的應用還處在實驗階段，并沒有推廣開來;第二，醫(yī)療器械行業(yè)有其特殊性，要運用到人體上需要大量的國家審批手續(xù)。

　　對此，華北某證券公司生物醫(yī)藥研究員表示，3D打印在醫(yī)學中的應用相對較嚴謹，目前還沒有一個法律法規(guī)來規(guī)范，“3D打印的器官需要國家醫(yī)療器械制度和法律的審批，這個過程非常復雜，而且風險較高”。