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          我國醫(yī)用電氣設(shè)備明年與國際接軌 嚴(yán)控電磁兼容性

          •    “通過實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)后,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)的質(zhì)量和市場競爭力都將提升。”國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王寶亭在13日召開的“醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)”新聞發(fā)布會(huì)上表示,2014年1月1日起,所有醫(yī)用電氣設(shè)備企業(yè)必須執(zhí)行電磁兼容性測試標(biāo)準(zhǔn),不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品不能出廠。   電磁兼容性是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作,且不對(duì)環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾能力。這一標(biāo)準(zhǔn)主要應(yīng)用于二類、三類醫(yī)療器械,比如CT、B超等。   “一方面
          • 關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械  電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)  

          人工視網(wǎng)膜芯片 點(diǎn)亮人生的“火柴”

          醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

          •   3月13日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了新的醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容新標(biāo)準(zhǔn)(YY 0505-2012),新標(biāo)準(zhǔn)將于2014年1月1日起實(shí)施。 ?   該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將涉及國內(nèi)外3-4千家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的約11000余個(gè)醫(yī)用電氣設(shè)備,對(duì)安全指標(biāo)達(dá)不到要求的產(chǎn)品,國家藥監(jiān)局將依法依規(guī)予以處理。 ?   近年來,隨著電子、信息技術(shù)在醫(yī)用電氣設(shè)備中的廣泛應(yīng)用,以及新的通信技術(shù)(如個(gè)人通訊系統(tǒng)、蜂窩電話等)在社會(huì)生活各領(lǐng)域的迅速發(fā)展,醫(yī)用電氣設(shè)備使用時(shí)所處的電磁環(huán)境日益復(fù)雜。 ?
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          7年內(nèi)中國醫(yī)械市場規(guī)模將超日本

          •   隨著中國城市化進(jìn)程的推進(jìn)和老齡化時(shí)代的到來,以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入,我國醫(yī)療器械行業(yè)面臨更多的新機(jī)遇。根據(jù)PharmaLive咨詢公司的調(diào)查報(bào)告,未來5-7年,中國將取代日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場。到2015年,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將達(dá)到1900億元左右的銷售規(guī)模。   據(jù)了解,目前,在全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后生產(chǎn)的產(chǎn)品,有60%是20世紀(jì)80年代中期以前生產(chǎn)的產(chǎn)品,醫(yī)療器械更新?lián)Q代需求將刺激未來數(shù)年中國醫(yī)療器械市場快速增長。據(jù)P
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          醫(yī)療器械介紹

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