醫(yī)療器械文章進入醫(yī)療器械技術(shù)社區(qū)

CFDA正式發(fā)布新版《醫(yī)療器械分類目錄》

　　醫(yī)療器械分類管理是國際通行的管理模式，科學(xué)合理的醫(yī)療器械分類是醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程監(jiān)管的重要基礎(chǔ)。　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“國家總局”)9月4日正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱新《分類目錄》)，新《分類目錄》自2018年8月1日起實施。　　目前，我國約有7.7萬余個醫(yī)療器械注冊證和3.7萬余個醫(yī)療器械備案憑證。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，新技術(shù)、新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械分類體系已難以適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作的需要，2002年版
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電子醫(yī)療器械的智能化制造方案

　　為保證醫(yī)療器械的穩(wěn)定可靠，中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布，醫(yī)療器械生產(chǎn)必須符合嚴(yán)格的生產(chǎn)條件。各大醫(yī)療設(shè)備廠商遵從國家規(guī)定，制定了一整套的生產(chǎn)、測試、售后流程，來保證醫(yī)療器械的合格品質(zhì)?！　≡谌藗冄劾?，醫(yī)療器械是比較 “神秘”的，伴隨著“無菌”、“精密”、“昂貴”等印象詞。伴隨著工業(yè)自動化的高速發(fā)展，醫(yī)療器械的生產(chǎn)模式也面臨著創(chuàng)新改革，為了規(guī)劃出穩(wěn)定、高效的生產(chǎn)解決方案，致遠電子配合天津某知名醫(yī)療健康電子產(chǎn)品企業(yè)完成了新型生產(chǎn)流程的創(chuàng)新?！　〗?jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在大多的醫(yī)療器械廠商的設(shè)備生
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世界排名第五醫(yī)療器械公司康德樂退出中國

伴隨著康德樂退出中國，其業(yè)務(wù)盛傳將最有可能被上藥、國藥或華潤醫(yī)藥當(dāng)中的一家獲得，醫(yī)療器械業(yè)務(wù)自然也將一并轉(zhuǎn)移。
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CT市場穩(wěn)健增長：國產(chǎn)醫(yī)療器械增速快

　　前不久，記者從中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會在上海舉辦的“中國CT設(shè)備市場發(fā)展趨勢座談會”上了解到，截至2016年年底，我國CT設(shè)備保有量已經(jīng)突破2萬臺，比2015年保有量19592臺增長了10%。隨著保有量的增加，我國每百萬人口CT設(shè)備擁有量從2012年的10.6臺，已增長到2016年的15.7臺。2016年，我國CT設(shè)備銷售收入達到99億元;在國產(chǎn)品牌的帶動下，銷量達到2575臺，同比增長了17%。　　　　“新醫(yī)改和分級診療等政策的支持，人們對健康
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科技部發(fā)布“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃

　　6月12日，按照《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等總體部署，為加速推進醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，科技部辦公制定并發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》(以下簡稱“規(guī)劃”)。　　根據(jù)《規(guī)劃》的框架和內(nèi)容，明確了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的新的戰(zhàn)略機遇及目標(biāo)，提出了醫(yī)療器械前沿技術(shù)和重大產(chǎn)品的發(fā)展重點?！　　兑?guī)劃》中指出的具體發(fā)展目標(biāo)有，突破1-3項原始創(chuàng)新技術(shù)，10-20項前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成核心專利300項以上;研發(fā)1
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15家醫(yī)療器械企業(yè)進入2017年《財富》美國500強

　　日前，《財富》雜志公布了2017年美國500強排行榜，沃爾瑪排名第一，這已經(jīng)是其連續(xù)第五年蟬聯(lián)榜首了，伯克希爾其次，蘋果的排名比去年上升了兩位，排名第三。　　值得一提的是，蘋果公司在營收榜單中排名第三，卻位列利潤榜榜首，成為最賺錢的美國500強公司。去年利潤達到457億美元，利潤率為21%。盡管去年利潤下滑14%，但是蘋果連續(xù)三年占據(jù)《財富》美國500強最賺錢公司的位置。　　除了蘋果外，谷歌母公司Alphabet、微軟公司也進入了利潤最高的前十大公司排行，分別排在第五位和第七位，去年的利潤分別
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iPhone為變革聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械的推波助瀾

毋庸置疑，手機是世界上最無處不在的手持平臺，并且已經(jīng)成為面向醫(yī)療器械的極具吸引力的備選部署平臺。于是，無怪乎軟件應(yīng)用開發(fā)商以及傳統(tǒng)醫(yī)療器械制造商紛紛認(rèn)識到，其新的醫(yī)療器械利用智能手機來替代定制嵌入式
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口袋里的醫(yī)療器械將成電子私人醫(yī)院

10年前誰也不會想到，現(xiàn)代人每天捧著智能手機和平板電腦就將全世界連接了起來。而隨著寬帶網(wǎng)絡(luò)、信息技術(shù)等領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，許多我們早已熟悉的傳統(tǒng)事物可能都會發(fā)生質(zhì)的改變，比如與每個人息息相關(guān)的醫(yī)療健康領(lǐng)域?；蛟S在不久的將來，醫(yī)療儀器也可以隨意裝進我們的口袋，而健康檢測會像使用智能手機一樣，輕松自如。
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醫(yī)院醫(yī)療器械、人員定位系統(tǒng)-LINK UWB 無線高精度定位系統(tǒng)應(yīng)用解決

成都昂迅LINK UWB高精度定位系統(tǒng)采用有線組網(wǎng)的方式對醫(yī)院進行無縫隙覆蓋，系統(tǒng)通過到達時間與時間差的計算方法，使定位精度高達10CM，可同時對幾個或幾十個標(biāo)簽進行實時定位，定位網(wǎng)絡(luò)組建快速靈活
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醫(yī)療器械產(chǎn)品的人機界面設(shè)計

雖然不當(dāng)?shù)尼t(yī)械產(chǎn)品設(shè)計并不總是和醫(yī)械產(chǎn)品相關(guān)失誤聯(lián)系在一起的。對用戶的研究表明，缺乏足夠的培訓(xùn)占此類失誤原因的70％到90％。但是即便這些責(zé)任人可能已經(jīng)被“責(zé)罰”了，還是存在其它對病人造成危害。
關(guān)鍵字：報警醫(yī)療器械麻醉機

醫(yī)療器械產(chǎn)品的人機界面設(shè)計與控制概述

雖然不當(dāng)?shù)尼t(yī)械產(chǎn)品設(shè)計并不總是和醫(yī)械產(chǎn)品相關(guān)失誤聯(lián)系在一起的。對用戶的研究表明，缺乏足夠的培訓(xùn)占此類失誤原因的70％到90％。但是即便這些責(zé)任人可能已經(jīng)被“責(zé)罰”了，還是存在其它對病人造成危害。
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等離子體表面處理技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用概述

對氣體施加電壓使之產(chǎn)生輝光放電的技術(shù)，或者稱做“等離子體”技術(shù)，在醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)成為了一種解決表面預(yù)處理問題的有力工具。等離子體不僅可用于表面的極端清潔和消毒，它還可以改善生物材料對體外診斷平臺。
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消費級可穿戴技術(shù)如何推動醫(yī)療器械創(chuàng)新？

這個市場現(xiàn)在仍然處于消費級醫(yī)療可穿戴產(chǎn)品和市場開發(fā)的早期階段，但已經(jīng)明確的是，想要在市場上取得成功，就需要了解消費者市場和臨床驗證的基本情況。
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國產(chǎn)醫(yī)用CT機已占半壁江山，賽諾威盛等品牌崛起

　　2017年5月，一年一度的“2017中國國際醫(yī)療器械春季博覽會”春季展在上海拉開帷幕。在CT機市場，又多了一員新將——北京賽諾威盛公司?！　?jù)賽諾威盛的市場產(chǎn)品總監(jiān)周宏斌介紹，據(jù)統(tǒng)計，2013年中國市場有1000~1200臺CT，進口CT占70%，此后國產(chǎn)CT以平均每年5%的增速擴大市場占有率。截至2016年，進口設(shè)備和國產(chǎn)設(shè)備在中國CT市場基本上各占50%份額，裝機量達到1400臺。國產(chǎn)設(shè)備的崛起使進口CT設(shè)備占比不斷下降?！　a(chǎn)設(shè)備目前主要集中在中低端市場，以16層CT為例，賽諾威盛等國產(chǎn)品牌的
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國產(chǎn)高端醫(yī)療器械何時能實現(xiàn)進口替代

以發(fā)展的眼光來看，中國的醫(yī)療器械行業(yè)必定面臨一輪整合,行業(yè)整合的結(jié)果是產(chǎn)生一批高度專注于醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)，采取自主研發(fā)和資本運作并行的發(fā)展策略。自主研發(fā)集中于龍頭企業(yè)的主攻產(chǎn)品線，利用資本密集的優(yōu)勢打破發(fā)達國家的技術(shù)壁壘，形成企業(yè)的“深度”。資本運作則側(cè)重于開拓企業(yè)的“廣度”，龍頭企業(yè)可以不斷收購技術(shù)含金量高、產(chǎn)品有特色的小型企業(yè)，豐富自身的產(chǎn)品線。
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