醫(yī)療器械文章進(jìn)入醫(yī)療器械技術(shù)社區(qū)

政策扶持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段

　　醫(yī)療器械的特點(diǎn)是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)這類復(fù)雜的大型設(shè)備;基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號(hào)處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、光學(xué)、自動(dòng)控制、流體力學(xué)等眾多方面。因此醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國(guó)家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大，美國(guó)、歐洲、日本等地由于發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，長(zhǎng)期處于世界的領(lǐng)先位置。　　2017年10月28日，由中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中國(guó)社會(huì)科學(xué)院社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社、《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》編委
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2018年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析

隨著我國(guó)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。受國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。
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中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)需求分析更新?lián)Q代促進(jìn)市場(chǎng)快速增長(zhǎng)

隨著技術(shù)進(jìn)步和我國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，我國(guó)與國(guó)際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國(guó)內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量，未來大有可為。
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醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析高端產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口

　　在產(chǎn)業(yè)升級(jí)、進(jìn)口替代、人口結(jié)構(gòu)變化和醫(yī)改等諸多基本面因素的影響下，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)保持了較快的發(fā)展速度，大大超越了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)5%左右的增長(zhǎng)。但是無論從中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占全球的比例或是醫(yī)療器械上市企業(yè)的市值規(guī)模來看，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界先進(jìn)水平的差距是明顯的。　　雖然中國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)的規(guī)模還偏小，但是在過去10年取得的進(jìn)步使人印象深刻。以邁瑞為代表的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)正在研發(fā)投入規(guī)模和銷售市場(chǎng)的國(guó)際化程度上迅速縮小與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的距離。從長(zhǎng)期看，中國(guó)企業(yè)中必將誕生全球的醫(yī)療器械佼佼者。在某
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醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析高端產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口

隨著國(guó)際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國(guó)將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，部分原先依賴進(jìn)口的儀器設(shè)備正逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口。
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高端醫(yī)療器械需求正旺行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)2900億元

醫(yī)療器械作為市場(chǎng)需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)，近年來由小到大，迅速發(fā)展，而醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、高端醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)創(chuàng)新之路正漸行漸近。
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2018年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析高端產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率潛力大

隨著我國(guó)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。受國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。
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醫(yī)療器械需求正旺六大方向值得關(guān)注

　　根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)，2017年醫(yī)療器械市場(chǎng)延續(xù)了近幾年的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。2011-2016年中國(guó)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球3%左右的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率。2016年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約3700億元，預(yù)計(jì)2019年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6000億元左右。其中影像設(shè)備、體外診斷和高值耗材占據(jù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的前三大部分，分別占到總市場(chǎng)規(guī)模的19%、16%及13%。　　　　在我們系統(tǒng)梳理的醫(yī)療器械子行業(yè)中，以下六大創(chuàng)新醫(yī)療器械方向?qū)獒t(yī)療市場(chǎng)帶來顛覆
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中國(guó)躍升第二大醫(yī)械市場(chǎng)，和美國(guó)差在哪？

　　經(jīng)過30年的持續(xù)高速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。中國(guó)已經(jīng)超過日本，成為世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)?！　?jù)《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》數(shù)據(jù)：自進(jìn)入21世紀(jì)以來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段，銷售總規(guī)模從2001年的179億元，到2014年約合2556億元，增長(zhǎng)了14.28倍。2010年至2016年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由2010年的1，260億元增長(zhǎng)至2016年的3700億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到19.67%，2017年中國(guó)醫(yī)
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國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求擴(kuò)增同質(zhì)化現(xiàn)象亟需打破

　　醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品等。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)由小到大，由低端逐漸邁向高端市場(chǎng)的發(fā)展歷程，現(xiàn)如今，已發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。與此同時(shí)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的同質(zhì)化現(xiàn)象也逐漸顯露，引起行業(yè)高度重視。　　　　在海外，醫(yī)療器械屬于相對(duì)成熟的行業(yè)，從子行業(yè)看，體外診斷、心血管介入器械、醫(yī)療影像、骨科植入物是最大的細(xì)分領(lǐng)域，而分子診斷、微創(chuàng)手術(shù)器械、生物材料、生物植入技術(shù)、藥物輸送等是技術(shù)發(fā)展
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CFDA發(fā)布首個(gè)關(guān)于移動(dòng)醫(yī)療器械的規(guī)范文件

　　12月29日，CFDA發(fā)布了《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則)，這也是我國(guó)首個(gè)關(guān)于移動(dòng)醫(yī)療器械規(guī)范性文件。　　《指導(dǎo)原則》明確了移動(dòng)醫(yī)療器械的定義、類型、判定原則和注冊(cè)申報(bào)資料總體要求，適用于采用無創(chuàng)“移動(dòng)計(jì)算終端”實(shí)現(xiàn)一項(xiàng)或多項(xiàng)醫(yī)療用途的設(shè)備和/或軟件。　　根據(jù)《指導(dǎo)原則》要求，移動(dòng)醫(yī)療器械作為移動(dòng)計(jì)算技術(shù)與傳統(tǒng)醫(yī)療器械的結(jié)合，除考慮傳統(tǒng)醫(yī)療器械的要求之外還需綜合考慮移動(dòng)計(jì)算技術(shù)的特點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)及其控制措施，包括網(wǎng)絡(luò)安全能力、顯示屏限制、環(huán)境光影像、
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發(fā)改委最新《行動(dòng)計(jì)劃》聚焦高端醫(yī)療器械等九大重點(diǎn)領(lǐng)域

　　縱觀世界強(qiáng)國(guó)的崛起，都是以強(qiáng)大的制造業(yè)為支撐的。正如李克強(qiáng)總理所言：“目前我國(guó)仍處在工業(yè)化進(jìn)程中，絕不能丟掉制造業(yè)，要通過新經(jīng)濟(jì)帶動(dòng)傳統(tǒng)制造業(yè)的創(chuàng)新升級(jí)，要實(shí)施《中國(guó)制造2025》，加快從制造大國(guó)轉(zhuǎn)向制造強(qiáng)國(guó)。” 　　　　當(dāng)前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓬勃興起，全球范圍內(nèi)創(chuàng)新資源快速流動(dòng)，產(chǎn)業(yè)格局深度調(diào)整，我國(guó)制造業(yè)迎來“由大變強(qiáng)”的難得機(jī)遇。2017年1-8月儀器儀表制造業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額542.1億元。這無疑是裝備制造業(yè)繁榮發(fā)展
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2017中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)商排行榜出爐

　　一直以來，由于進(jìn)口廠商的中國(guó)區(qū)營(yíng)收數(shù)據(jù)幾乎是不披露的，所以我們會(huì)看到全球醫(yī)療器械公司的幾十強(qiáng)榜單，會(huì)看到在A股、H股上市的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)收、凈利、市值等的排行榜，但是看不到包含國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口在內(nèi)的中國(guó)醫(yī)械市場(chǎng)營(yíng)收排行榜。　　近期發(fā)布的一份“2017中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)商排行榜”出爐了，算是給出了大概的答案。
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我國(guó)醫(yī)療器械路在何方？

我國(guó)醫(yī)療器械路在何方？-　　今年是政府政策大力支持制藥器械的一年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)必將迎來更多機(jī)會(huì)。全球骨科醫(yī)療器械巨頭美敦力大中華區(qū)投資及并購部門主管施永輝認(rèn)為，國(guó)家對(duì)外資企業(yè)違法行為進(jìn)行的整頓，對(duì)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范有很大好處。
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武漢“中國(guó)光谷”每年投１０億元資金支持制造業(yè)發(fā)展

　　對(duì)國(guó)家級(jí)制造業(yè)創(chuàng)新中心最高獎(jiǎng)勵(lì)2億元，符合條件的企業(yè)可按照當(dāng)年研發(fā)投入的10%予以補(bǔ)貼……素有“中國(guó)光谷”之稱的武漢東湖高新區(qū)日前推出一系列“干貨”，每年設(shè)立不低于10億元的光谷制造業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金，對(duì)高端制造業(yè)給予配套支持。　　專項(xiàng)資金將圍繞光通信與移動(dòng)通信、新型顯示及智能終端、集成電路、激光、智能裝備、生物醫(yī)藥、高性能醫(yī)療器械、北斗、智能網(wǎng)聯(lián)汽車與新能源汽車、綠色與能源管理等十大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。　　凡經(jīng)認(rèn)定的制造業(yè)創(chuàng)新
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