當?shù)貢r間 5 月 7 日，世衛(wèi)宣布將中國國****新冠疫苗列入 “緊急使用清單”。這是世衛(wèi)組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛(wèi)組織批準的非西方國家的新冠疫苗。?

新冠前線

世衛(wèi)組織將中國國****新冠疫苗列入 “緊急使用清單”
當?shù)貢r間 5 月 7 日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布，將中國國****集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入 “緊急使用清單”。這是世衛(wèi)組織批準的首個中國新冠疫苗緊急使用認證，也是第一個獲得世衛(wèi)組織批準的非西方國家的新冠疫苗。
譚德塞表示，這是世衛(wèi)組織認證的第六種安全有效的高質(zhì)量疫苗，這將擴大 “新冠肺炎疫苗實施計劃” 可以購買的疫苗范圍，同時讓各國有信心加速其批準過程，以便進口該疫苗并進行接種。截至目前，中國共有五款疫苗獲得世衛(wèi)組織批準，其中三款由國****集團中國生物研發(fā)生產(chǎn)。
世衛(wèi)組織：國****疫苗適用于 18 歲以上人群，有效率達 79%
?5 月 7 日，世界衛(wèi)生組織舉行新冠肺炎例行發(fā)布會，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組主席亞歷杭德羅?克拉維托表示，通過全面評估中國國****新冠疫苗的相關(guān)信息，專家組認為有足夠證據(jù)證明該疫苗的安全性，以及其預(yù)防重癥的能力，有效率達 79%。
國****疫苗適用于 18 歲以上人群，雖然 60 歲以上人口的相關(guān)數(shù)據(jù)較少，但沒有理由認為國****疫苗在該群體上會表現(xiàn)不同。根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的臨時建議，18 歲以上成人可接種兩劑國****疫苗，間隔時間為三至四周。世衛(wèi)組織不建議為國****疫苗設(shè)定接種年齡上限，初步數(shù)據(jù)顯示，該疫苗可能對老年人也有保護作用。
輝瑞和 BioNTech 向美國 FDA 提交新冠疫苗的生物制劑許可證申請
?輝瑞和 BioNTech 已向美國食品和****物管理局 (FDA) 提交了其新冠疫苗的生物制劑許可證申請 (Biologics License Application，“BLA”)。公司將在未來幾周內(nèi)向美國 FDA 滾動提交數(shù)據(jù)，并尋求優(yōu)先審查。在美國 FDA 接受了該 BLA 申請并正式進行審查后，F(xiàn)DA 將會決定該疫苗的《處方****使用者費用法案》(PDUFA) 執(zhí)行日期。
此前，輝瑞和 BioNTech 公布了三期臨床試驗結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，從接種該疫苗第二劑一周后開始計算，六個月后疫苗的預(yù)防有效性仍高達 91.3%。去年 12 月，該疫苗已經(jīng)獲得了緊急使用授權(quán)。
生物技術(shù)公司 Novavax 與 Gavi 簽署疫苗預(yù)購協(xié)議
?5 月 7 日，生物技術(shù)公司 Novavax, Inc. 宣布其已與全球疫苗免疫聯(lián)盟（“Gavi”）簽訂預(yù)購協(xié)議（“APA”），向 COVAX 機制提供基于重組蛋白的新冠肺炎候選疫苗。根據(jù) APA，Novavax 預(yù)計會向參加 COVAX 機制（旨在公平地向參與國家和經(jīng)濟體分配和分發(fā)疫苗而建立）的國家生產(chǎn)和分發(fā) 3.5 億劑 NVX-CoV 2373 疫苗。
根據(jù)與 Gavi 簽訂的另一項采購協(xié)議，印度血清研究所（“血清研究所”）預(yù)計將生產(chǎn)和提供 11 億劑 Novavax 疫苗的剩余部分。

最新上市

水滴公司正式登陸美國紐交所 IPO，發(fā)行價為每股 12 美元

?5 月 7 日，水滴公司正式登陸美國紐交所 IPO，成為中國在紐交所 “保險科技第一股”。水滴公司上市后的股****代碼為 “WDH”，首次公開招股發(fā)行 3000 萬股美國存托股，發(fā)行價為每股 12 美元。
根據(jù)此前發(fā)布的招股書顯示，水滴擬將募集資金用于加強和擴大健康服務(wù)和健康保險業(yè)務(wù)、研發(fā)，投資于數(shù)據(jù)分析和技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施，以及深化與醫(yī)療機構(gòu)的合作關(guān)系，目標是構(gòu)建一個 “保險 + 健康服務(wù)” 的生態(tài)圈。
清晰醫(yī)療集團向港交所主板遞交上市申請
?5 月 7 日獲悉，清晰醫(yī)療集團控股有限公司向港交所主板遞交上市申請，光大證券為獨家保薦人。公司為專業(yè)眼科私營醫(yī)療機構(gòu)，為病人提供全面的眼科服務(wù)，包括屈光治療，即 SMILE 手術(shù)、LASIK 手術(shù)、多焦距人工晶體置換術(shù)及植入式****眼鏡植入術(shù)。
此外，公司同時為患者提供其他眼部問題的不同治療，如標準白內(nèi)障手術(shù)、激光程序、玻璃體切除術(shù)、其他治療及手術(shù)、醫(yī)療診癥及檢查服務(wù)以及銷售處方****物及其他。

行業(yè)熱點

傳萌蒂制**** 10 億美元出售中國業(yè)務(wù)
?5 月7 日，有消息傳出，薩克勒家族（Sackler family）旗下的 Mundipharma（萌蒂制****）已開始出售其在中國的部門，這筆交易價格可能超過 10 億美元，最初報價會在 5 月底之前完成。據(jù)悉，在出售萌蒂中國的計劃中，薩克勒家族同時向收購方提出了 43 億美元的和解協(xié)議，以收購他們旗下的另一家制****公司 Purdue Pharma（普渡制****），解決其在美國持續(xù)的阿片類****物訴訟。
此前，普渡制****由于面臨近 3000 宗訴訟，已于 2019 年申請破產(chǎn)。萌蒂中國于 1993 年在中國成立，主要從事鎮(zhèn)痛****的專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和推廣，目前，萌蒂中國在華上市的核心產(chǎn)品主要包括癌痛、非癌痛、圍術(shù)期疼痛、消費保健品 4 大領(lǐng)域 9 款產(chǎn)品。

投融動態(tài)

醫(yī)療科技公司 Florence Healthcare 獲得 8000 萬美元 C 輪融資
?近日，醫(yī)療科技公司 Florence Healthcare 完成 8000 萬美元 C 輪融資，投資方為 Fulcrum Equity Partners、Flashpoint、Insight Partners、Bee Partners。Florence Healthcare 是一家醫(yī)療科技初創(chuàng)公司，專注于幫助醫(yī)****公司、醫(yī)院研究人員、以及臨床試驗點把繁瑣的臨床試驗數(shù)據(jù)信息導入云端，能夠分享數(shù)據(jù)，加速****物研發(fā)速度，及時治療患者。
健信生物完成 A 輪融資，推進 BIS5、BIS2 中美 IND 申報及 I 期臨床
?5 月 8 日獲悉，腫瘤免疫雙抗創(chuàng)新****研發(fā)企業(yè)上海健信生物醫(yī)****科技有限公司（簡稱 “健信生物”）完成 A 輪融資，由磐霖資本領(lǐng)投，宏灃資本和喬景資本跟投，老股東拓金資本繼續(xù)追加投資。融資完成后，健信生物將加速推進 BIS5 和 BIS2 兩款雙靶點產(chǎn)品的中美 IND 申報和 I 期臨床。
嘉思特醫(yī)療完成數(shù)億元 B 輪融資，助力實施人工關(guān)節(jié)全流程數(shù)字化解決方案
?5 月 8 日獲悉，嘉思特華劍醫(yī)療器材（天津）有限公司（簡稱 “嘉思特醫(yī)療”）于近日完成數(shù)億元 B 輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投、國投創(chuàng)合聯(lián)合領(lǐng)投，原有股東方元生創(chuàng)投、濟峰資本、天士力資本、方圓資本等繼續(xù)跟投。本輪融資資金將用于助力實施人工關(guān)節(jié)全流程數(shù)字化解決方案及軟骨修復產(chǎn)品解決方案。

產(chǎn)品進展

華潤雙鶴硝苯地平緩釋片 (II) 通過仿制****質(zhì)量和療效一致性評價
5 月 8 日，華潤雙鶴發(fā)布公告，公司全資子公司雙鶴利民硝苯地平緩釋片 (II) 于 4 月 20 日通過國家****監(jiān)局仿制****質(zhì)量和療效一致性評價審批，取得《****品補充申請批準通知書》
該****品主要治療慢性穩(wěn)定型心絞痛（勞累型心絞痛）、血管痙攣型心絞痛（Prinzmetal’s 心絞痛、變異型心絞痛）和原發(fā)性高血壓。

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