我國(guó)基因測(cè)序行業(yè)現(xiàn)狀及分析

　　我們認(rèn)為基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈分為上游的測(cè)序儀及相關(guān)制劑生產(chǎn)行業(yè)，中游的測(cè)序服務(wù)提供商，和下游的測(cè)序服務(wù)應(yīng)用終端(主要包括醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)和藥廠)。在前面分析中我們提到第二代測(cè)序的應(yīng)用推廣將離不開大數(shù)據(jù)分析，因此云計(jì)算和大數(shù)據(jù)分析行業(yè)將會(huì)是整個(gè)測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上重要的輔助行業(yè)。我們國(guó)家不具備成熟的測(cè)序儀及試劑的生產(chǎn)能力。而由于人口眾多，終端對(duì)測(cè)序服務(wù)的需求量很大，所以中游的測(cè)序服務(wù)提供商將會(huì)快速發(fā)展。本篇報(bào)告也將著重討論測(cè)序服務(wù)提供行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

　　兩頭受擠壓的測(cè)序服務(wù)提供商

　　基因檢測(cè)服務(wù)提供商向上游購買儀器，為下游提供測(cè)序服務(wù)。他們有兩種模式，第一種模式是建立第三方診斷實(shí)驗(yàn)室，為下游提供測(cè)序服務(wù);第二種模式是與上游測(cè)序儀生產(chǎn)商達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，貼牌生產(chǎn)對(duì)方的儀器與試劑，然后將儀器試劑銷售給下游終端。從市場(chǎng)細(xì)分角度，小型醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)由于測(cè)序儀的購臵成本太高且沒有足夠的樣品量，傾向于第一種模式。大型醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)更希望自己掌控整個(gè)測(cè)序及診斷的過程，所以傾向于第二種模式。對(duì)測(cè)序服務(wù)提供商來說，無論第一種模式還是第二種模式所面臨的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局是相似的，我們對(duì)此分析如下：

　　與上游議價(jià)能力弱：上游測(cè)序儀制造被Illumian和LifeTech兩個(gè)寡頭壟斷。下游眾多的測(cè)序服務(wù)提供商與他們的議價(jià)能力均不強(qiáng)。

　　與下游議價(jià)能力弱：醫(yī)院是主要的下游終端，醫(yī)院在我國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈中一直處于最高端的位臵。測(cè)序服務(wù)提供商與他們交易中沒有議價(jià)優(yōu)勢(shì)。從現(xiàn)在基因檢測(cè)公司與醫(yī)院進(jìn)行利潤(rùn)分成，甚至醫(yī)院拿走大部分利潤(rùn)的情況可見一斑。

　　進(jìn)入門檻：低：理論上任何一家公司只要向上游購買測(cè)序儀都可以向下游提供測(cè)序服務(wù)。雖然測(cè)序服務(wù)提供商需要選定目標(biāo)基因(例如罕見病致病基因或者腫瘤致病基因等)并開發(fā)出配套試劑。但基因選擇與配套試劑開發(fā)技術(shù)難度不高，并不能構(gòu)成有效的進(jìn)入壁壘。這解釋衛(wèi)計(jì)委叫停基因檢測(cè)業(yè)務(wù)前，全國(guó)有那么多家測(cè)序公司的原因。雖然衛(wèi)計(jì)委其后設(shè)臵行政審批流程，但這對(duì)致力于進(jìn)入基因檢測(cè)行業(yè)的大中型公司來說門檻不高。

　　替代技術(shù)的威脅?。耗軌蚺c基因測(cè)序形成相互替代的技術(shù)主要有熒光定量PCR、數(shù)字PCR、基因芯片、基因原位雜交等技術(shù)。基因測(cè)序與他們相比綜合優(yōu)勢(shì)更強(qiáng)，是未來的發(fā)展方向，并替代的可能性小。我們?cè)趫?bào)告的附錄中會(huì)對(duì)此進(jìn)行討論。行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈：：首先從事基因測(cè)序公司眾多，即使入選國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨床試點(diǎn)的公司也大于5家。產(chǎn)品有逐漸趨于同質(zhì)化的傾向。其次整個(gè)測(cè)序服務(wù)是一個(gè)高固定成本、低可變成本的行業(yè)，即一次性購入昂貴的測(cè)序設(shè)備后，后續(xù)的每次測(cè)序的邊際成本是很低的。這種成本結(jié)構(gòu)加上產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)容易誘發(fā)價(jià)格戰(zhàn)，這就是為什么我們看到無創(chuàng)產(chǎn)前篩查基因測(cè)序診斷的價(jià)格從剛開始上市的3000元每次降到現(xiàn)在的800-1500元每次。

　　基因檢測(cè)雖然技術(shù)先進(jìn)，但終歸屬于體外診斷行業(yè)范疇。體外診斷行業(yè)有兩類公司，第一類是IVD(InVitroDiagnositcs,體外診斷)公司，例如利德曼、科華生物、邁克生物等。這類公司能自主生產(chǎn)體外診斷試劑或儀器，他們通過核心技術(shù)構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)壁壘，與上下游議價(jià)能力強(qiáng)，進(jìn)入門檻高。第二類是ICL(IndependentClinicalLaboratory,第三方檢驗(yàn))公司，例如迪安診斷、金域醫(yī)學(xué)、艾迪康等。這類公司向上游購買儀器試劑，為下游醫(yī)院提供診斷服務(wù)。他們的進(jìn)入門檻較低，主要靠規(guī)模優(yōu)勢(shì)構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)壁壘。從代表公司的財(cái)務(wù)報(bào)表分析，我們可以看出IVD公司的利潤(rùn)率遠(yuǎn)高于ICL公司，這主要是由他們的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局(與上下游的議價(jià)能力)和進(jìn)入門檻高低所決定的。

　　從對(duì)我國(guó)基因檢測(cè)的行業(yè)分析來看，我國(guó)基因檢測(cè)服務(wù)提供商與ICL公司面臨的競(jìng)爭(zhēng)格局類似，在基因檢測(cè)行業(yè)不斷發(fā)展的過程中，不僅利潤(rùn)率水平將與ICL公司接近，而且ICL行業(yè)及公司的發(fā)展邏輯也將適用于基因檢測(cè)行業(yè)。為此，我們對(duì)基因檢測(cè)行業(yè)短、中、長(zhǎng)期的成長(zhǎng)邏輯歸納如下：

　　短期成長(zhǎng)邏輯：跑馬圈地，將先發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為規(guī)模優(yōu)勢(shì)

　　ICL公司首先要具備規(guī)模優(yōu)勢(shì)，基因檢測(cè)公司也不例外。衛(wèi)計(jì)委于2014年2月叫停了所有臨床基因檢測(cè)，后于2014年12月和2015年3月公布了高通量臨床測(cè)序技術(shù)試點(diǎn)名單。其中入選臨床試點(diǎn)名單的企業(yè)最有望通過跑馬圈地，將先發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為規(guī)模優(yōu)勢(shì)。同時(shí)CFDA批準(zhǔn)了華大醫(yī)學(xué)測(cè)序儀和達(dá)安基因的測(cè)序儀及配套試劑的醫(yī)療器械注冊(cè)，使他們成為全國(guó)僅有的兩家具備測(cè)序儀器投放能力的企業(yè)。我們前面提到大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾向于購買測(cè)序儀及試劑，中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾向于將樣品送出測(cè)序。因此同時(shí)具備儀器投放能力和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的華大基因和達(dá)安基因先發(fā)優(yōu)勢(shì)更明顯。