大數(shù)據(jù)分析是癌癥基因檢測(cè)的關(guān)鍵

　　與無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查基因測(cè)序不同，癌癥基因測(cè)序將不僅僅限于若干個(gè)已知位點(diǎn)的測(cè)序，而將是針對(duì)患者癌癥細(xì)胞DNA序列上大量的已知片段和未知片段進(jìn)行同時(shí)檢測(cè)。根據(jù)海外文獻(xiàn)研究資料表明，大規(guī)?；蛲蛔儥z測(cè)或者全基因組測(cè)序后輸出的數(shù)據(jù)量在1GB–150GB之間。面對(duì)如此大的數(shù)據(jù)，如何傳輸、存儲(chǔ)、共享、解讀將成為基因測(cè)序公司制勝的關(guān)鍵。

　　從數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)、共享方面，我們看到Amazon、IBM、Google、Illumina、DNAnexus等公司均積極布局基因組的云計(jì)算業(yè)務(wù)。其中FDA與DNAnexus近期簽訂協(xié)議，共同建立“精準(zhǔn)FDA”平臺(tái)，以響應(yīng)奧巴馬提出的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃。

　　數(shù)據(jù)解讀則分為兩個(gè)部分。一是對(duì)單個(gè)患者的基因組數(shù)據(jù)解讀。這種解讀的關(guān)鍵是公司擁有將基因組數(shù)據(jù)與疾病診斷或者個(gè)性化用藥相關(guān)聯(lián)的后臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)。長(zhǎng)期與藥廠或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展臨床研究的公司，憑借多年的積累及自己的獨(dú)家數(shù)據(jù)，在解讀數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建方面具備很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)我們也看到海外大型生物技術(shù)公司近幾年不斷通過(guò)外延并購(gòu)增強(qiáng)自身在基因組數(shù)據(jù)解讀方面的能力。二是對(duì)存量基因組數(shù)據(jù)的綜合分析。這需要基于云端數(shù)據(jù)存儲(chǔ)平臺(tái)的軟件開(kāi)發(fā)能力。以Illumina的云平臺(tái)Basespace為例，上面有覆蓋包括靶向測(cè)序、同源突變分析、甲基化序列等18個(gè)大類的共63個(gè)軟件(APP)。我們認(rèn)為這種云分析平臺(tái)就像蘋(píng)果的“AppleStore”一樣，隨著數(shù)據(jù)量越來(lái)越大，分析軟件(APP)越來(lái)越多，其用戶黏性也將越來(lái)越強(qiáng)。

　　國(guó)內(nèi)華大基因為客戶提供涵蓋云計(jì)算、云存儲(chǔ)和云交付的一體化服務(wù)。目前主要有：生物信息分析整體解決方案(BGIBox)，基于云的生物信息分析，數(shù)據(jù)云交付和數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)站建立。并在近期與Amazon的AWS合作進(jìn)一步拓展云計(jì)算能力。貝瑞和康在今年8月宣布與阿里云共同向外界宣布雙方達(dá)成合作，共同打造以海量的中國(guó)人群基因組數(shù)據(jù)為核心的數(shù)據(jù)云，實(shí)現(xiàn)對(duì)個(gè)人基因組數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)解讀。榮之聯(lián)依托多年與華大基因合作積累的經(jīng)驗(yàn)，正在開(kāi)發(fā)醫(yī)療生物云計(jì)算項(xiàng)目。將為測(cè)序企業(yè)提供數(shù)據(jù)庫(kù)的支持、軟件平臺(tái)、云計(jì)算和存儲(chǔ)等資源。并通過(guò)生物云的對(duì)接，幫助醫(yī)院、醫(yī)生及患者快速獲取數(shù)據(jù);并將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為醫(yī)生能讀懂的語(yǔ)言。目前生物大數(shù)據(jù)在國(guó)內(nèi)仍然處于起步階段，但預(yù)計(jì)隨著基因檢測(cè)服務(wù)臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛，大數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域會(huì)有很大的發(fā)展空間。

　　健康人群疾病預(yù)防與監(jiān)測(cè)

　　這是一個(gè)概念市場(chǎng)。未來(lái)人全基因組測(cè)序?qū)⒊蔀橐粋€(gè)常規(guī)的體檢項(xiàng)目。從一個(gè)人的出生到死亡，中間可能要做多次基因組測(cè)序檢查，這些數(shù)據(jù)將被用于做健康管理和疾病診斷的依據(jù)。例如安吉麗娜朱莉通過(guò)基因測(cè)序發(fā)現(xiàn)BRCA1基因突變，未來(lái)得乳腺癌的可能性較大，從而盡早的進(jìn)行預(yù)防和干預(yù)。假設(shè)我們國(guó)家有14億人口，每人做一次基因組測(cè)序，每次測(cè)序收費(fèi)1000元，那么市場(chǎng)容量就達(dá)到了1.4萬(wàn)億。但我們認(rèn)為目前這個(gè)市場(chǎng)發(fā)展前景不明朗。

　　從臨床診斷的角度，，美國(guó)FDA于2013年叫停了生物技術(shù)公司23andme的個(gè)人基因檢測(cè)服務(wù)。23andMe的個(gè)人基因組服務(wù)能夠提供254種疾病的健康報(bào)告，包括健康風(fēng)險(xiǎn)、攜帶者狀態(tài)、藥物反應(yīng)等。FDA認(rèn)為該產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，因?yàn)樗?ldquo;旨在用于疾病或其他狀況的診斷、疾病治愈、緩解、治療或預(yù)防，或旨在影響身體的機(jī)構(gòu)或功能。”經(jīng)過(guò)23andMe的臨床研究和數(shù)據(jù)申報(bào)，目前FDA僅批準(zhǔn)其布盧姆綜合癥基因攜帶者檢測(cè)服務(wù)(一種隱性遺傳病)。因此，基因測(cè)序如果想在規(guī)范市場(chǎng)用于大規(guī)模的疾病預(yù)防與監(jiān)測(cè)，在技術(shù)成熟以及數(shù)據(jù)積累方面還有很長(zhǎng)的一段路要走。

　　從健康咨詢的角度，，針對(duì)普通人群的健康咨詢檢測(cè)是不需要通過(guò)藥監(jiān)局注冊(cè)的。因此我國(guó)這塊市場(chǎng)發(fā)展迅速。但其存在兩個(gè)根本性問(wèn)題：一是進(jìn)入門(mén)檻低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將非常激烈，利潤(rùn)率下滑是確定的趨勢(shì)。二是商業(yè)模式可能從單純的基因檢測(cè)向基因檢測(cè)—健康咨詢—保健品銷售—醫(yī)療服務(wù)等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。在這種模式中，基因檢測(cè)作為流量入口有走向免費(fèi)化的趨勢(shì)，為后端的保健品銷售或者醫(yī)療服務(wù)帶來(lái)更多的客戶。基因檢測(cè)公司在這種模式不具備優(yōu)勢(shì)，反而有保健品產(chǎn)品渠道或者醫(yī)療服務(wù)渠道的公司更可能在健康人群的疾病預(yù)防與監(jiān)測(cè)的基因檢測(cè)市場(chǎng)獲勝。

　　總體來(lái)說(shuō)，我們不看好基因測(cè)序公司在這個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展前景。

　　公司分析

　　綜上所述，我們認(rèn)為基因檢測(cè)有兩大細(xì)分市場(chǎng)(遺傳與生殖健康、腫瘤個(gè)性化診斷)和三大發(fā)展階段(跑馬圈地建立規(guī)模優(yōu)勢(shì)、豐富產(chǎn)品線為醫(yī)院提供一站式解決方案、從ICL向IVD轉(zhuǎn)變)。公司在每個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品、技術(shù)儲(chǔ)備和為每個(gè)發(fā)展階段的布局成為我們判斷公司發(fā)展?jié)摿Φ姆治隹蚣?。在此，我們建議投資者重點(diǎn)關(guān)注以下公司：